La ANMAT autorizó la venta libre de medicamentos para afecciones de baja complejidad

Dia uno
Dia uno

El organismo regulador eliminó la obligación de presentar receta para fármacos de uso común como la ivermectina y la levocetirizina. La medida busca facilitar el acceso de los pacientes y consolidar la tendencia de baja de precios en términos reales.

Los pacientes argentinos ya no necesitarán una receta médica para adquirir medicamentos destinados a tratar afecciones de baja complejidad. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) formalizó la medida a través de la Disposición N° 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, con el objetivo de “ampliar el acceso y promover un uso responsable” de estos productos en las farmacias de todo el país.

La nueva normativa alcanza a especialidades medicinales que contienen principios activos de probada seguridad y eficacia. Entre los fármacos que cambian su condición de expendio se destacan la trimebutina, la levocetirizina, la fexofenadina, el dimenhidrinato y la ivermectina. Desde la cartera sanitaria explicaron que la decisión se tomó luego de comprobar que los productos cumplen con los criterios de poseer un “amplio margen terapéutico” y de haber sido comercializados bajo receta durante al menos cinco años en el país sin registrar eventos adversos graves.

El impacto en los precios y el bolsillo de la gente

La medida se encuadra en una revisión que el Ministerio de Salud inició en 2024 para desregular el mercado farmacéutico. Los funcionarios del área técnica utilizaron como caso de referencia la liberación previa de los prazoles, un grupo de medicamentos protectores gástricos. Los datos oficiales demostraron que, tras el cambio de régimen, esos productos aumentaron muy por debajo de la inflación general, lo que generó “una ampliación del acceso, una baja de precios en términos reales y la ausencia de maniobras especulativas” por parte del sector comercial.

Para garantizar una transición ordenada, los laboratorios y titulares de certificados deberán ajustar las presentaciones de expendio de acuerdo con la dosis y la duración del tratamiento. La normativa establece que las nuevas tandas de producción deberán “adecuar sus artes a la nueva condición de venta libre e incorporar el código QR con el prospecto correspondiente”, aunque los lotes que ya se encuentran en el mercado podrán seguir comercializándose hasta su fecha de vencimiento sin necesidad de modificar los envases.

Estándares internacionales y simplificación de trámites

Para avanzar con esta disposición, el organismo regulador analizó los antecedentes de agencias de alta vigilancia sanitaria de Estados Unidos, Europa y la región, que ya contaban con esquemas de venta libre para estos mismos componentes. En sintonía con este proceso de modernización, la ANMAT también implementó cambios para simplificar la autorización de vacunas y medicamentos biológicos mediante la incorporación del mecanismo de “reliance inteligente”, que permite validar las evaluaciones científicas realizadas por entidades extranjeras de referencia.

Desde el Ministerio de Salud señalaron que esta agenda de simplificación responde a un reclamo histórico de la industria farmacéutica y busca “optimizar los tiempos de análisis sin afectar la autonomía del organismo”. De esta manera, el sistema de salud local busca alinear sus estándares con las prácticas globales para agilizar el abastecimiento y asegurar que la población acceda a tratamientos seguros de manera directa y sin trabas burocráticas.

Share this Article